處方藥與非處方藥分類
管理是一種有效控制藥品分發(fā)、
業(yè)務(wù)質(zhì)量，保證公眾用藥安全的藥品
管理辦法，我國于 2 《 X 舊年開始試行。我國處方藥與非處方藥分類
管理辦法的具體內(nèi)容有以下方面。
1 ．處方藥與非處方藥目錄遴選發(fā)布
由國家食品藥品監(jiān)督
管理局負責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作。國家食品藥品監(jiān)督
管理局組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家，按照“安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西藥并重”的指導(dǎo)思想，以及“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”的原則遴選，審評非處方藥目錄。
2 ．處方藥與非處方藥的生產(chǎn)和批發(fā)
管理處方藥和非處方藥的生產(chǎn)
管理基本上沒有區(qū)別。無論處方藥還是非處方藥均須依法注冊，取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，均應(yīng)由具有 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 、 《 GMP 證書 》 的合法藥品生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)。處方藥和非處方藥的批發(fā)
經(jīng)營也基本上沒有區(qū)別，批發(fā)
經(jīng)營企業(yè)必須具有 《 藥品
經(jīng)營許可證 》 。
3 ．處方藥與非處方藥的包裝和標(biāo)識物
處方藥與非處方藥的包裝、說明書上，應(yīng)有相應(yīng)的警告語或忠告語。處方藥為：憑醫(yī)師處方
業(yè)務(wù)、購買和使用！非處方藥為：請仔細閱讀藥品使用說明書并按藥品說明書使用或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用。非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識。非處方藥專有標(biāo)識圖案為橢圓形背景下的 OTC 三個英文字母，其顏色分為紅和綠兩種，紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥，綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥。非處方藥的標(biāo)簽說明書必須經(jīng) S 即 A 批準(zhǔn)。用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂，便于指導(dǎo)消費者購買、使用。非處方藥的每個
業(yè)務(wù)單元必須附有標(biāo)簽和說明書。
4 ．零售
管理業(yè)務(wù)處方藥與甲類非處方藥的零售藥店必須具有 《 藥品
經(jīng)營許可證 》 ；配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。許可證和執(zhí)業(yè)藥師注冊證書應(yīng)掛在藥店。處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放，處方藥不得采用開架自選
業(yè)務(wù)方式。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師（含助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師）處方才能調(diào)配、
業(yè)務(wù)。執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配、
業(yè)務(wù)處方藥時，必須認(rèn)真審方、查對，不得自行更改處方和換用藥品。對有配伍禁忌或超劑量處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、
業(yè)務(wù)。乙類非處方藥可以在零售藥店
業(yè)務(wù)，也可以在經(jīng)地級市食品藥品監(jiān)督
管理局批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)零售。普通商業(yè)企業(yè)
業(yè)務(wù)乙類非處方藥應(yīng)設(shè)立專門貨柜或?qū)９。?yīng)有經(jīng)市級食品藥品監(jiān)督
管理局培訓(xùn)、持證上崗的
業(yè)務(wù)人員。
業(yè)務(wù)乙類非處方藥不得采用有獎
業(yè)務(wù)方式。
5 ．廣告
管理處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳。非處方藥可以在大眾傳播媒介宣傳，也可以在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳。