當前，世界醫(yī)藥行業(yè)的變化可以概括為：全球的醫(yī)藥市場增長速度趨緩， 占全球市場比重進一步提升；隨著醫(yī)藥市場的高擴容、高增長， 成為外資藥企投資和擴張的首選；為降低費用，全球醫(yī)藥的生產(chǎn)和研發(fā)開始向一些新興市場-- 、印度、以色列、巴西等發(fā)展 家轉移，仿制藥業(yè)務比重提升；大型企業(yè)借助并購來應對增速放緩帶來的不利影響，關注重心開始向生物科技公司轉移；醫(yī)療費用過快增長仍是全球性難題，和我國一樣，許多國家也在討論醫(yī)療體制改革；信息增值服務受到高度關注，跨國藥企繼續(xù)優(yōu)化IT系統(tǒng)等等。

    我國的醫(yī)藥商業(yè)還處在發(fā)展期，而國外發(fā)達國家已經(jīng)過了成長期而進入成熟期。在我國，如果無法在本階段通過一體化運作取得品種、規(guī)模及成本控制方面的領先，企業(yè)將很快在快速發(fā)展的行業(yè)中失去競爭優(yōu)勢。另外，我們的醫(yī)藥商業(yè)流通與國外存在相當大的差距。

    大環(huán)境影響

    促進因素

    當前，整頓與規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆右迅嬉欢温�；醫(yī)藥行業(yè)快速增長勢頭不變，2008年增幅將超過去年水平；醫(yī)藥上、中、下游各子行業(yè)的市場集中度都將進一步提升；藥品終端需求活躍，格局將出現(xiàn)變化；新醫(yī)改方案會帶來市場擴容機會；并購帶來的外部資金給企業(yè)發(fā)展注入新的推動力；電子商務“十一五”規(guī)劃出臺，并受到政府的鼓勵。

    不確定因素

    通貨膨脹導致的原材料漲價使醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)成本增加，部分普藥成本倒掛；國家對環(huán)保的重視使化學制藥行業(yè)的成本上漲；新《藥品注冊管理辦法》和GMP法規(guī)的修訂使制藥企業(yè)科研、生產(chǎn)、經(jīng)營日趨規(guī)范的同時，也加大了單位成本的支出；“兩票制”在實踐中出現(xiàn)弊端，掛網(wǎng)采購在爭論中繼續(xù)前行；貨幣政策使銀行放貸規(guī)模受控，資金壓力與風險同時加大。

    醫(yī)療衛(wèi)生體系的變化

    目前醫(yī)療衛(wèi)生體系的狀況呈倒三角形狀。上層是以三級、二級、一級醫(yī)院為主體的醫(yī)療服務體系，中層的公共衛(wèi)生服務體系是薄弱和不健全的，底層的城市社區(qū)醫(yī)療服務和廣大農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務是極其缺乏的。而醫(yī)療體制改革后的狀態(tài)將呈現(xiàn)正三角形狀，高層是以三級醫(yī)院為主體的高端醫(yī)療服務體系，中間地帶是以傳染病、流行病、地方病預防、防治和防疫為主體的公共衛(wèi)生服務體系，底層部分是以城市社區(qū)衛(wèi)生醫(yī)療體系和新型農(nóng)村合作醫(yī)療體系為主體的城鄉(xiāng)基本醫(yī)療衛(wèi)生體系。

    醫(yī)院用藥總體分析

    要分析政策與制度對醫(yī)藥市場所產(chǎn)生的影響，就必須分析占75%～80%市場份額的醫(yī)院終端。2007年16城市樣本醫(yī)院藥品購入總金額為350億元，同比增長了28.74%，比上年同期增長了15.6%。

    但是，全國樣本醫(yī)院的統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，2004～2007年，醫(yī)院購入藥品總金額也呈上升趨勢，平均增長率雖然為20.17%，但增幅趨緩，尤其是2006年出現(xiàn)明顯的下滑，這與近幾年政府多次對藥品降價及反商業(yè)賄賂等政策的實施有關。

    主要大類結構

    醫(yī)院使用藥品大類按金額排序，領先的前5位分別是全身用抗感染藥物、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑、消化系統(tǒng)及代謝藥、心血管系統(tǒng)用藥以及血液和造血系統(tǒng)用藥。全身用抗感染藥物購藥金額同比增長30.8%，其亞類中，頭孢類增長35.9%，喹諾酮類增長22.2%，青霉素類增長26%；抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑類同比增長31%，其中，其他抗腫瘤藥增長72.3%，植物生物堿和其他天然藥增長29.6%，免疫刺激劑增長22.9%；心血管系統(tǒng)藥同比增長24.4%，其中，心臟病用藥增長26.6%，作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物增長30.3%，血管保護劑增長58.4%；消化系統(tǒng)及代謝藥同比增長29.2%，其中，增幅更大的亞類是膽、肝疾病治療藥和維生素類藥物，分別增長了37.2%與32.7%。

    進口藥品情況

    2007年，進口藥品購入金額達59億元，同比增長29.8%，比上年同期增加了6.6個百分點。進口藥品用藥金額占總金額的比重為16.9%，比同期的16.7%上升了0.2百分點。在近650只進口品種中，業(yè)務金額占市場份額90%以上的品種有177個，占進口品種數(shù)的27%左右，占進口藥品金額的24%。進口金額排前3位的大類是抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、全身用抗感染藥物和消化系統(tǒng)及代謝藥，進口金額比重更大的3類是：感覺系統(tǒng)藥物、全身用激素類制劑（不包括性激素）和呼吸系統(tǒng)藥物（見表2）。

    政策導向下的市場結構

    1997~2007年，國內(nèi)制藥行業(yè)面臨24次藥品降價，醫(yī)院用藥雖保持一定的增長速率，但是增幅趨緩。

    由于連年來國家對抗感染藥物實行降價和2004年7月起對抗生素使用進行限制，導致醫(yī)院購入藥品金額的增幅明顯趨緩，甚至出現(xiàn)低谷，也導致抗感染藥物購入金額的增幅始終低于醫(yī)院購入藥物總金額的增幅，與此同時，抗感染藥物占總金額的份額也出現(xiàn)平穩(wěn)下降的態(tài)勢。

    高價的�？朴盟幵鲩L遠快于普藥，這反映出居民醫(yī)療消費水平提高直接促進高端用藥增長帶來的用藥結構性變化。由于高價藥的高毛利特點決定了其受成本上升影響不大，盈利增幅遠大于收入增幅。

    目前，普藥的增長源于門診病人的增加。以上海地區(qū)為例，2007年，門診處方藥的總金額較2006年同比上升了12.06%，而單張?zhí)幏降钠骄痤~并沒有增長。這清楚地表明，門診處方藥的總體價格并沒有發(fā)生變化。與此相應的是，2007年的門診處方數(shù)量較2006年也明顯增長了11.37％，表明了門診處方藥的消費增長主要源于就診病人的增加。

    高價的處方藥消費增長源于消費水平的提高和就診人群的增加。上海地區(qū)2007年住院病人用藥的金額較2006年大幅增加了19.31%。值得注意的是，單次的日均藥費呈現(xiàn)環(huán)比增長的態(tài)勢，這表明：在住院病人的消費中，高價藥占的比例越來越高。同時，數(shù)據(jù)中也表明，住院病人的用藥金額增長的動力來源于就診病人數(shù)量的增加和高端的�？朴盟幒吞幏剿幍南M快速增加。

    特別關注

    政策對行業(yè)的影響

    關注點一：

    廣東對國家列管的藥品實行價格下調(diào)

    今年6月10日，廣東省物價局公布了對國家列管的藥品將實行價格下調(diào)的方案，其中西藥涉及1051個品規(guī)、中藥有195個品規(guī)，具體執(zhí)行日期為7月1日。按通用名劃分，

    西藥品種共有273個，其中抗感染藥物有47個，占17.22%。據(jù)悉，廣東省將作為國家發(fā)改委藥品價格的一個試點省份，一年后檢驗其結果。這可能也就是如發(fā)改委官員之前所說的對藥品價格實行微調(diào)的行動之一。但不可否認的是，廣東省的價格下調(diào)會波及到全國。
    評論：廣東省物價局公布的降價目錄中，涉及到衛(wèi)生部加強臨床監(jiān)管的品種除喹諾酮類外，其他的還有亞胺培南/西司他丁、伊曲康唑、去甲萬古霉素、萬古霉素、頭孢吡肟等，要關注這些品種的相關品規(guī)市場占有率的變化。

    關注點二：

    《衛(wèi)生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》

    每年有20萬人死于藥品不良反應。其中40%死于抗生素的濫用，因此， 也成為世界上濫用抗生素問題更嚴重的國家之一。資料顯示，國內(nèi)住院患者的抗生素使用率高達80%，其中使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用抗生素的占58%，遠遠高于30%的國際水平。目前， 的門診感冒患者約有75％應用抗生素，外科手術則高達95％。世界衛(wèi)生組織調(diào)查顯示， 住院患者抗生素藥物使用率高達80％，其中使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用兩種以上抗生素的占58％，遠遠高于30％的國際水平。

    評論：被加強管理的品種中除喹諾酮類藥外，產(chǎn)品同質(zhì)化的現(xiàn)象并不嚴重，有些藥品也剛剛上市，給政策的實施提供了更好的時機。

    有些品種的壟斷性很強，比如頭孢噻利（江蘇恒瑞醫(yī)藥獨家生產(chǎn)），比阿培南（江蘇先聲藥業(yè)獨家生產(chǎn)），帕尼培南/倍他米�。ㄈ毡救仓晔綍绐毤疑a(chǎn)）以及萬古霉素、去甲萬古霉素、亞胺培南西司他丁、伏立康唑、替考拉寧等，這些品種都不是生產(chǎn)企業(yè)當家或主打品種，《加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》對這些企業(yè)乃至整個醫(yī)藥企業(yè)的影響面不會很大。

    但是，被納入加強臨床管理的頭孢菌素類品種都是國產(chǎn)品（包括進口藥品國產(chǎn)化的品種），之前曾出現(xiàn)過的“一些被列入降價目錄后的藥品很快出現(xiàn)替代產(chǎn)品”的前車之鑒必須引以為戒。

    關注點三：

    藥品價格與藥品招投標

    藥品價格：降價并沒有解決實際問題，生產(chǎn)企業(yè)由于缺乏資金無法創(chuàng)新，廉價藥也無人愿意生產(chǎn)，在臨床使用中，因毛利率的緣故，替代藥品層出不窮。

    藥品招投標：許多地方藥品招標到集中采購，再到掛網(wǎng)采購，改變的只是名稱與形式，始終不變的是各種利益的糾葛。

    評論：進一步規(guī)范集中采購藥品目錄，建立健全科學的藥品價格評價體系，進一步減少藥品流通中間環(huán)節(jié)；進一步加強對醫(yī)療機構采購和使用藥品的監(jiān)督管理，才能真正體現(xiàn)政策的主導作用。

    關注點四：

    環(huán)保新法的影響

    強制執(zhí)行的《制藥行業(yè)水污染排放標準》要求，目前多數(shù)企業(yè)的現(xiàn)有排污裝置難以達標，將直接抬高青霉素等原料生產(chǎn)企業(yè)的生存門檻，青霉素系列原料供求緊張使價格整體上揚，將造成青霉素企業(yè)的新一輪洗牌，要關注 化學制藥工業(yè)協(xié)會正在制定的“雙高”（高污染、高環(huán)境風險）產(chǎn)品名錄，其將是環(huán)境經(jīng)濟政策的重要組成部分。

    評論：綜合原材料漲價、人員工資上漲以及生產(chǎn)化工中間體的小企業(yè)退出等其他因素，將會出現(xiàn)青霉素工業(yè)鹽生產(chǎn)廠家被勒令停產(chǎn)；生產(chǎn)抗生素中間體和頭孢類原料藥的企業(yè)因環(huán)保違規(guī)必須停產(chǎn)整改；某些企業(yè)因環(huán)保問題要求搬遷；不少企業(yè)處于停產(chǎn)或大幅減產(chǎn)的狀況。原料藥價格上漲也為下游制劑生產(chǎn)企業(yè)帶來了連鎖反應。

    關注點五：

    大部委與醫(yī)療體制改革

    藥監(jiān)部門并入衛(wèi)生部以后，對醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管職能會進一步理順并得到強化，而把醫(yī)藥作為一個產(chǎn)業(yè)予以扶持的經(jīng)濟職能可能會減退。如果要推進醫(yī)改進程，還要考慮如何與沒有進入大部委的國家物價部門和醫(yī)療保障等部門通力合作的問題。

    6月17日，全國衛(wèi)生廳局長工作會議公布了醫(yī)療體制改革三步方案。之后，衛(wèi)生部將與相關部委共同向社會征集醫(yī)改方案意見，并在醫(yī)改方案修訂完善的同時，抓緊做好醫(yī)改配套文件的修改和完善，爭取與醫(yī)改方案同步下發(fā)、同步部署、同步實施，保障醫(yī)改工作順利啟動并有序推進。

    今年下半年，政府還準備在一些城市或地區(qū)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革試點工作。

    評論：醫(yī)改新方案在近期出臺可能有難度，也不要認為新醫(yī)改方案的出臺即會給醫(yī)藥市場帶來一場“地震”。因為根據(jù)陳竺部長所說“衛(wèi)生部在積極推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的同時，抓緊研究制定‘健康 2020’戰(zhàn)略規(guī)劃”的講話精神，可以認為，社區(qū)醫(yī)療和新農(nóng)合的全覆蓋將是一個循序漸進的過程，衛(wèi)生體制改革也將是一個漫長的過程。

    關注點六：

    醫(yī)藥商業(yè)合資與藥品流通

    醫(yī)藥商業(yè)合資的目的是擴大分銷配送、擴大國外品種代理、實施內(nèi)涵式區(qū)域市場對外擴張和外延式參股收購式對外擴張戰(zhàn)略、增強綜合物流能力、打造國內(nèi)一流的醫(yī)藥零售連鎖品牌等。

    評論：在我國藥品流通發(fā)展加快的同時，也對我國現(xiàn)有的流通模式帶來一定的威脅；外資將從單純的產(chǎn)品優(yōu)勢，轉為通過國外醫(yī)藥公司整合商業(yè)流通渠道進一步獲得競爭優(yōu)勢，我們的商業(yè)模式、經(jīng)營模式、品種引進等模式將受到挑戰(zhàn)。

    2008醫(yī)藥行業(yè)新特點

    今年，醫(yī)藥行業(yè)將出現(xiàn)如下特點：

    --醫(yī)改政策出臺將拉動醫(yī)藥市場放量，仿制藥、普藥發(fā)展空間擴大；

    --農(nóng)村市場發(fā)展進一步加快，配送體系建設是商業(yè)企業(yè)的重中之重；

    --環(huán)保將是制約原料藥企業(yè)發(fā)展的重要因素；

    --物價、環(huán)保將加大企業(yè)成本，降費增效任務依然突出；

    --政策助推產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整，企業(yè)間“整合、提升”依然頻繁；

    --雪災、抗震救災、奧運會等大型事件導致有關某幾類藥品使用量上升，但這只是個性突發(fā)事件。