SFDA 對醫(yī)藥代表和藥品推廣的更新意見
更近,SFDA撰寫了《關(guān)于治理一批醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂工作的有關(guān)政策的意見(征求意見稿)》,對醫(yī)藥代表和藥品推廣的常用方式表明了觀點(見附件)。
肯定醫(yī)藥代表這一職業(yè),醫(yī)藥代表介紹藥品的安全性、有效性,指導(dǎo)合理用藥是一種正當(dāng)合法的職業(yè)。
承認(rèn)醫(yī)藥代表的基本職能是:
1、科學(xué)的向醫(yī)生和醫(yī)療機構(gòu)推介新藥,正確的宣傳藥品的安全性、有效性,指導(dǎo)合理用藥;2、收集所推介藥品的不良反應(yīng),及時向生產(chǎn)企業(yè)反饋,并采取正確的措施。
3、了解臨床需求,提供科學(xué)的藥學(xué)服務(wù)。提出加強對醫(yī)藥代表的監(jiān)督管理的思路,提出準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),資格認(rèn)證與行為準(zhǔn)則,并明確企業(yè)法人是醫(yī)藥代表監(jiān)管的第一責(zé)任人。提出對違規(guī)醫(yī)藥代表本人與企業(yè)的懲罰手段。
贊助費肯定了贊助費這一形式,藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)出于公益性和促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展為目的,對醫(yī)療機構(gòu)提供的贊助費(包括實物贊助),應(yīng)當(dāng)給予支持。
明確了贊助費的操作方式:
接受贊助的必須是醫(yī)療機構(gòu)法人;
接受贊助方必須出具正式發(fā)票,按照相關(guān)法規(guī)規(guī)定明示入帳;
必須有特定的專項用途,做到專款專用。
明確了贊助學(xué)術(shù)會議的操作方式:
贊助費的收取必須明示入帳,并?顚S茫
可以發(fā)放企業(yè)產(chǎn)品介紹的廣告宣傳品、紀(jì)念品,要有企業(yè)的標(biāo)記,且限定金額;
親屬和非相關(guān)人員不得以各種理由參加會議;
贊助方介紹相關(guān)藥品知識的發(fā)言不超過會議總時間的5%。
促銷行為
生產(chǎn)企業(yè)鼓勵及時付款而采取的批量作價、折扣、折讓、付款返利、業(yè)務(wù)總量返利等行為,只要明示入帳、照章納稅就是合法的,對此行為不以商業(yè)賄賂論處。
將與有關(guān)政府部門溝通,爭取成為正式文件下發(fā)。